聚力专项新品研发 蓄势布局海外市场

日前，第十四届中国医药战略大会化学药战略论坛在大同市成功举办。论坛紧扣“绿色·创新·突破”主题，多位药物化学行业知名专家学者，共同探讨药物化学产业发展机遇与挑战。与会专家学者认为，做好研发生产、通过提高药品标准来提升质量成为中国医药产业做强的必由之路。

作为行业领军企业特邀嘉宾参会的于强，就是践行“提质进阶”发展模式的行业代表。从山东大学药学专业研究生毕业进入制药行业，经过多年的历练后，于强于2005年创立了济南瑞强医药科技有限公司，最先做的事情就是聘任高素质专业人才组建研发团队，进行专项研发与技术转移工作。于强团队研究开发了多个新药品种，并先后与山东华鲁制药有限公司、山东瑞阳制药有限公司、山东金洋药业有限公司、山西振东泰盛制药有限公司等国内多个企业进行合作研发，提供技术支持。于强团队的研发成果——注射用液体药物混合使用冻干粉及制备方法，通过使用冻干技术，把两种药品由液体状态转为固体状态，突破了两种水溶液混合在一起不稳定的障碍，并利于企业的规模化生产。该成果于2014年12月获得国家专利。目前，于强团队已向多家企业进行技术许可生产，累计销量超3000万支，应用于数百万病患。

作为专项研发的领军人物，于强还参与到国家级行业标准的研究制定工作中。2018 年4月，于强与沈阳药科大学合作，完成了中国食品药品检定研究院委托的国家重大专项“药物一致性评价关键技术与标准”子课题的研究。

为了让产品早日跨出国门，于强带领团队开始了海外布局：在美国独资成立了维塔-菲尔玛有限公司（Vita Pharma Inc）。于强坦言，之所以选择进军美国，是考虑到美国食品药品监督管理局（FDA）是药品上市监管最严格的，公司药品完成FDA注册文号之后，就等于拿到了全球大部分地区的“通行证”。公司会以此为“基准”，开展全球其他国家和地区的药品注册，如中南美洲、亚洲等。依托维塔-菲尔玛有限公司，于强团队聘用美国当地知名药品注册及开发专家，对国内公司的仿制药研发进行全程指导，保证药品开发的过程和产品质量能够同时符合在中国和美国上市的标准，节约了研发的时间和管理成本，避免因在中美两大市场不能同步上市的“时间差”造成利润损失。

根据于强深耕于药品研发与市场运营30余年的经验，行业内企业的核心竞争力在于供应链的管理。于强团队利用在国内产品研发环节和生产环节的成本优势，将有效转化为在美国上市药品的成本优势。这些优势进一步传导至当地分销商，又会继续在终端市场发挥出价格优势，从而使产品在海外市场占据一席之地。