有效对抗变异毒株的二代疫苗和两款特效药全球首发

对付新冠疫情，我们有了新武器。

尽管我国已累计接种疫苗近21亿剂次。但是在从全球范围来看，仍不能忽视因病毒变异而导致疫苗有效性有所下降的现象。

全球首款新冠特效药

国药集团中国生物根据SARS的经验，在康复者恢复期血浆制备的基础上，做成了特异免疫球蛋白，现已完成临床前研究、工艺验证和动物试验。动物试验结果显示可以显著缓解新冠病毒感染导致的症状和损伤，刚刚获得了国家药监局的临床批件，即将开展临床研究。

静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。

之所以称它为“特效药”，是因为它应用广泛，起效更快，可供重症患者和高危人群应急使用，在目前的临床救治当中发挥了重要作用。但特异免疫球蛋白是一个药物，必须有一个非常科学严谨的从临床试验到批准上市的过程。

天坛生物所属武汉血制研发的新冠特免是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

另一个特效药物则是单克隆抗体。这种抗体是国药集团中国生物研发的针对新冠病毒的单克隆抗体2B11，对新冠病毒原型株和Delta株都具有非常高的体外中和活性。动物体内的攻毒研究显示，单抗2B11能显著降低病毒感染引起的体重减少及肺部病毒载量，能明显降低病毒感染引起的肺部炎症。研究成果已发表在《Nature》子刊《Cell Discovery》杂志上。目前我们也正在积极推进启动临床研究。

可以对付变异毒株的二代疫苗

所谓的二代疫苗就是指针对变异毒株Delta毒株和Beta毒株等开发新疫苗，现在国药集团中国生物武汉所和北京所都已经研发出来了，也完成了制备。

中国生物的二代疫苗目前有三种，除了传统的新冠变异毒株灭活疫苗之外，第二种是重组蛋白新冠疫苗，它是针对病毒变异“量身定做”的广谱重组蛋白新冠疫苗，还有一种是mRNA新冠疫苗也是针对变异毒株的新冠疫苗，它们都被称为第二代疫苗。一代的新冠疫苗主要是针对新冠原型毒株，而二代疫苗则针对新的毒株。

由于新冠病毒变异没有停止，新推出的广谱重组蛋白新冠疫苗针对的是目前已知的新冠变异毒株。从初步的试验数据来看，二代疫苗对于已知的变异株都是有作用的，临床前试验和临床试验结果都不错。

目前，二代新冠灭活疫苗在阿联酋做三期临床试验，重组蛋白新冠疫苗还在临床试验中。另外国药集团中国生物拥有自主知识产权的mRNA变异株新冠疫苗也在研发中，国药集团已经完善了mRNA平台建设和大规模生产车间布局。

（文章来源：国药集团）